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Industrias y Representaciones de Coahuila, S.A. de C.V.
SOCIO No. 034
Marca: Agua Santa María
Calle 1 Esq. Calle 4 No. 1000 Fracc. Industrial, Monclova, Coahuila
Industrializadora Maya, SA de CV
SOCIO No. 088
Marca: Agua Maya
Pantaleón Dominguez No. 1 Col. Miguel Alemán, Comitán, Chiapas
Refrigeración de Morelos, SA de CV
SOCIO No. 369
Marca: Purisima
Calle 21 Este 203, Civac, Jiutepec, Morelos
Comercializadora Jubero, SA de CV
SOCIO No. 2074
Marca: Cristalina Jubero
Daniel Cabrera s/n Col. Dos caminos, Zacatlán, Puebla |
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| ¿Qué es una Empresa de Calidad Sanitaria? |
| Es una empresa socio de la ANPDAPAC que se ha comprometido con la calidad y la salud de los consumidores conscientes en cumplir la normatividad vigente: NOM 201, NOM 127, NOM120, la Ley General de Salud, el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios y la Guía Técnica de Aplicación del Análisis de Riesgos, Identificación y Control de Puntos Críticos con un régimen de calidad mas estricto que el impuesto por dicha regulación. |
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| ¿En que consiste ser una Empresa de Calidad Sanitaria? |
| En hacer una autoevaluación, autocorrección y capacitación del personal en materia de control sanitario con base a una cédula de 40 puntos. |
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| ¿Qué tamaño necesita tener mi planta para ser ECS? |
| No importa siempre y cuando sean empresas formales (la que cumple los requisitos para ser socio de Anpdapac) legalmente establecidas (registros ante la SSA, IMPI., SAT, IMSS, CNA) comprometidas con la calidad, salud, instalaciones y cumplimiento de la normatividad. |
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| ¿Qué puede hacer la Asociación para que mi planta mejore? |
| Se ha formado un Comité de Calidad que se encarga de vigilar y hacer cumplir los 40 puntos al 100%. El Diagrama del Proceso ECS, requiere una empresa que haga la función de tercero externo para hacer las veces de auditor. La Cofepris publica en su página a empresas denominadas “Terceros Autorizados” que están certificados ante la autoridad para hacer esta función. Como parte de tu paquete de inscripción se entrega un CD con la capacitación en los 40 puntos de la Guia de Autoverficación. |
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| ¿Quién me puede ayudar, asesorar para que me diga cómo y qué debo mejorar? |
| Anpdapac firmó un convenio con Grupo Cencon (tercero autorizado por Cofepris), quienes cuentan con toda la experiencia y conocimiento técnico para la aplicación de las normas, mismos que los ayudará a analizar las plantas objetivamente y a diseñar su plan de autocorrección. Se establecieron precios accesibles para todos los socios de Anpdapac y tenemos un programa de Seminarios para que recibas la capacitación necesaria para tal fin. |
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| ¿Cuáles son los requisitos para ser ECS? |
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Cubrir los requisitos de inscripción para ser socio de ANPDAPAC
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Firmar carta de adhesión y enviarla por correo electrónico o por Fax
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Verificar si hay un representante de Cencon en el Estado; en caso de no haber, buscar a una o dos plantas de la región para prorratear los viáticos del auditor
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Solicitar la visita de un auditor a la planta y programar fecha
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Realizar el programa de Autoevaluación que implica realizar el análisis de su situación con respecto a la Guía de Autoverificación de 40 puntos y en caso de no cumplir al 100% con todas y cada una de ellas, realizar con la ayuda del “Tercero Autorizado” su plan de corrección, estableciendo su programa de acciones correctivas y el tiempo para realizarlo. Una vez cubierto al 100% con los 40 puntos, la planta deberá enviar las evidencias de su cumplimiento y el reporte del “Tercero Autorizado” al Comité Técnico de la ANPDAPAC para revisen su expediente y si no existe ninguna observación o falta de soporte o evidencia de su cumplimiento, dar la aprobación e informar a COFEPRIS para que la empresa sea subida a la página de Internet como ECS.
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| ¿Cuánto tiempo me puedo llevar para ser considerada ECS? |
| Dependerá el tiempo que se tarde en integrar su expediente con los requisitos de inscripción a la Anpdapac, así como del estado de su planta en términos de la conformidad de sus prácticas de manufactura y condiciones de operación existentes en comparación a los requisitos de calidad establecidas en las normas vigentes; de la fecha programada de visita a su planta por parte del Tercero Autorizado; y de la prontitud con la que establezca su plan de corrección y el tiempo de ejecución del mismo. El Comité Técnico debe reportar cada dos meses a la COFEPRIS las nuevas empresas que han sido aprobadas para ser ECS, por lo que los plazos de actualización son relativamente cortos. (entre dos a seis meses) |
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| ¿Cuánto me cuesta ser una ECS? |
| En el Convenio firmado con Cofepris una de las cláusulas es Responsabilizarse del proceso de autoverificación de sus asociados, por lo que la Anpdapac, tomo la decisión de respaldarse por Terceros Autorizados por Cofepris con el propósito de tener la certeza de que las plantas cumplan con la normatividad y las mejoras se lleven a cabo a través de una auditoria física. |
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HORAS NECESARIAS PARA UNA AUDITORIA |
EMPRESA GRANDE |
7 A 10 HORAS |
EMPRESA MEDIANA |
3 A 6 HORAS |
EMPRESA CHICA |
1 A 2 HORAS |
COSTOS |
Hasta 2 horas de auditoria |
$1,100 |
Hasta 3 horas de auditoria |
$ 1,800 |
Hasta 4 horas de auditoria |
$ 2,200 |
A partir de 5 horas en adelante |
$ 500 por hora |
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